今天，安徽省現(xiàn)代醫(yī)療行業(yè)，以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有哪些獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助政策扶持！最為關(guān)鍵！根據(jù)安徽省政策通知，針對(duì)省現(xiàn)代醫(yī)行業(yè)、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)均有獎(jiǎng)補(bǔ)！并且獎(jiǎng)補(bǔ)力度大！獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助設(shè)立20-1000萬不等！關(guān)于醫(yī)療及醫(yī)藥行業(yè)分為八大項(xiàng)，15小項(xiàng)政策內(nèi)容，均可以重點(diǎn)關(guān)注及詳細(xì)了解：政策咨詢：0551-65300518

 

第一項(xiàng)：鼓勵(lì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)

 

1.重大藥械項(xiàng)目研發(fā)補(bǔ)助。

 

(1)申報(bào)條件：自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，本省藥械企業(yè)進(jìn)入臨床階段的中藥新藥(1—4類)及中藥經(jīng)典名方二次開發(fā)(包含中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑、已上市中藥經(jīng)典名方的再次開發(fā))、化學(xué)藥新藥(1—2類)，具有新藥證書的生物制品(1—5類)及第三類醫(yī)療器械項(xiàng)目。

 

(2)申報(bào)材料：

 

①項(xiàng)目概述：簡(jiǎn)要概述項(xiàng)目基本情況，適應(yīng)癥范圍，市場(chǎng)分析，研發(fā)費(fèi)用估算、計(jì)劃安排及目前進(jìn)展情況;

 

②《新藥注冊(cè)申請(qǐng)表》或《醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表》;

 

③《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書》、《醫(yī)療器械注冊(cè)受理通知書》《藥物臨床試驗(yàn)批件》或《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件》或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案憑證;

 

④臨床試驗(yàn)研究相關(guān)證明材料(含申請(qǐng)單位與臨床研究機(jī)構(gòu)簽訂的臨床研究合同、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)出具的藥物臨床試驗(yàn)審批件等);

 

⑤項(xiàng)目研制費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告或研制費(fèi)用發(fā)票(申請(qǐng)臨床前研究補(bǔ)助，按臨床試驗(yàn)批件獲得時(shí)間向前追溯5年或自項(xiàng)目備案至臨床試驗(yàn)批件獲得時(shí)間;申請(qǐng)臨床試驗(yàn)補(bǔ)助，可一次性申報(bào)﹝需補(bǔ)充提供藥品生產(chǎn)批件或醫(yī)療器械注冊(cè)證﹞，也可根據(jù)臨床實(shí)施階段包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，在不同階段提出申請(qǐng)申報(bào)并提供對(duì)應(yīng)階段性證明材料和依據(jù)﹝臨床試驗(yàn)期間最多可申報(bào)兩次﹞);

 

⑥涉及中藥經(jīng)典名方的，請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)來源說明;

 

⑦在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的承諾書(如后續(xù)不在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，則退回省財(cái)政資金)。

 

 

注：根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告》精神，申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)的，自申請(qǐng)受理并繳費(fèi)之日起60日內(nèi)，申請(qǐng)人未收到藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱藥審中心)否定或質(zhì)疑意見的，申請(qǐng)人可以按照提交方案開展臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)開始時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)登陸藥審中心門戶網(wǎng)站，在“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”進(jìn)行相關(guān)信息登記。上述情形視同已獲得藥物臨床實(shí)驗(yàn)批件。

 

(3)支持方式：對(duì)臨床前研究按研制費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，對(duì)臨床試驗(yàn)按研制費(fèi)用的10%予以補(bǔ)助，單個(gè)項(xiàng)目補(bǔ)助總額最高1000萬元。同一項(xiàng)目同一事項(xiàng)已獲得省級(jí)財(cái)政資金支持的，兌現(xiàn)差額部分獎(jiǎng)勵(lì)資金。

 

(4)組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

 

2.支持首仿。

 

(1)申報(bào)條件：自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，取得首仿藥品生產(chǎn)批件并落戶省內(nèi)生產(chǎn)的藥品品種。

 

(2)申報(bào)材料：

 

①藥品生產(chǎn)批件;

 

②省級(jí)藥品監(jiān)管部門權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的首仿證明材料;

 

③落戶省內(nèi)生產(chǎn)的承諾(如不在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，則退回省財(cái)政資金)。

 

(3)支持方式：每取得1個(gè)首仿藥品生產(chǎn)批件(同品種多規(guī)格，按通用名歸為一個(gè)首仿藥品)，一次性給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

 

(4)組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

 

第二項(xiàng)：支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力建設(shè)

 

3.支持重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力建設(shè)。

 

(1)申報(bào)條件：在我省境內(nèi)建設(shè)的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、超算中心、干細(xì)胞庫(kù)、中藥材大數(shù)據(jù)中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、活細(xì)胞成像平臺(tái)等重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力項(xiàng)目(不在此范圍內(nèi)的重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力項(xiàng)目也可申報(bào)，需對(duì)建設(shè)的必要性和可行性做深入論證)。

 

(2)申報(bào)材料：

 

①項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告;

 

②用地、規(guī)劃、環(huán)評(píng)、能評(píng)、備案等前期工作文件;

 

③自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，設(shè)備購(gòu)置發(fā)票。

 

(3)支持方式：對(duì)經(jīng)評(píng)審認(rèn)定的項(xiàng)目，按照關(guān)鍵設(shè)備投資的10%予以補(bǔ)助，最高2000萬元(項(xiàng)目實(shí)施期間，最多可申報(bào)兩次)。同一項(xiàng)目已獲得省級(jí)財(cái)政資金支持的，兌現(xiàn)差額部分獎(jiǎng)勵(lì)資金。

 

(4)組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

 

第三項(xiàng)：支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推廣應(yīng)用

 

4.支持創(chuàng)新型醫(yī)療器械推廣應(yīng)用。

 

(1)申報(bào)條件：自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，符合目錄(詳見附件)要求醫(yī)療器械的首次應(yīng)用。

 

(2)申報(bào)材料：

 

①項(xiàng)目概述：簡(jiǎn)要概述項(xiàng)目基本情況，適應(yīng)癥范圍，市場(chǎng)分析及目前應(yīng)用情況。

 

②醫(yī)療器械注冊(cè)證;

 

③涉及主要性能指標(biāo)的權(quán)威檢測(cè)報(bào)告;

 

④首次應(yīng)用的證明材料;

 

⑤首次應(yīng)用的銷售合同及發(fā)票。

 

(3)支持方式：經(jīng)評(píng)審認(rèn)定符合條件醫(yī)療器械的首次應(yīng)用，對(duì)省內(nèi)研制單位按單臺(tái)(套)售價(jià)10%予以補(bǔ)助，最高500萬元。

 

(4)組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

 

第四項(xiàng)、支持中藥材規(guī)范化種植和原料藥保障能力建設(shè)

 

5.“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。

 

(1)申報(bào)條件：認(rèn)定為“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地的建設(shè)單位。

 

(2)申報(bào)材料：

 

①省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定授牌為“十大皖藥產(chǎn)業(yè)示范基地”的文件;

 

②屬于聯(lián)合申報(bào)的，申報(bào)獎(jiǎng)補(bǔ)時(shí)應(yīng)附上資金擬分配方案。

 

(3)支持方式：對(duì)首次認(rèn)定的“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地的建設(shè)單位，一次性獎(jiǎng)補(bǔ)20萬元。屬于聯(lián)合申報(bào)的，獎(jiǎng)補(bǔ)資金安排給牽頭單位，由牽頭單位根據(jù)各聯(lián)合申報(bào)單位種植規(guī)模進(jìn)行再分配。

 

(4)組織申報(bào)：由市市場(chǎng)監(jiān)管局會(huì)同市衛(wèi)生健康委(中醫(yī)藥管理局)上報(bào)省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(省藥品監(jiān)督管理局)，抄送副組長(zhǎng)單位：省衛(wèi)生健康委、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳。

 

6.支持“十大皖藥”藥材標(biāo)準(zhǔn)研究。

 

(1)申報(bào)條件：組織開展“十大皖藥”藥材標(biāo)準(zhǔn)研究，主導(dǎo)制定高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的本省道地藥材標(biāo)準(zhǔn)，被列入本省飲片炮制規(guī)范品種的研究單位。

 

(2)申報(bào)材料：

 

①新版《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》收載或省藥品監(jiān)管局發(fā)布正式執(zhí)行的安徽省中藥飲片炮制規(guī)范品種;

 

②通過省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織的專家論證材料;

 

③屬于聯(lián)合研究制定的，申報(bào)獎(jiǎng)補(bǔ)時(shí)應(yīng)附資金擬分配方案。

 

(3)支持方式：每個(gè)品種給予一次性30萬元研究經(jīng)費(fèi)支持。屬于聯(lián)合申報(bào)的，獎(jiǎng)補(bǔ)資金安排給牽頭單位，由牽頭單位根據(jù)研究貢獻(xiàn)進(jìn)行再分配。

 

(4)組織申報(bào)：由市市場(chǎng)監(jiān)管局會(huì)同市衛(wèi)生健康委(中醫(yī)藥管理局)上報(bào)省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(省藥品監(jiān)督管理局)，抄送副組長(zhǎng)單位：省衛(wèi)生健康委、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳。

 

第五項(xiàng)、改善臨床試驗(yàn)條件

 

7.支持爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家臨床試驗(yàn)醫(yī)院建設(shè)。

 

參照《支持“三重一創(chuàng)”建設(shè)若干政策“一事一議”實(shí)施細(xì)則》，將臨床試驗(yàn)醫(yī)院建設(shè)納入范圍，總投資不低于10億元，將臨床試驗(yàn)醫(yī)院建設(shè)視同研發(fā)中心建設(shè)。

 

(1)申報(bào)條件：在省內(nèi)建設(shè)的首家臨床試驗(yàn)醫(yī)院。

 

(2)申報(bào)材料：

 

①項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告;

 

②項(xiàng)目審批、用地、規(guī)劃、環(huán)評(píng)等前期工作文件;

 

③省衛(wèi)生健康委關(guān)于同意建設(shè)臨床試驗(yàn)醫(yī)院的批復(fù);

 

④自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，關(guān)鍵設(shè)備購(gòu)置發(fā)票。

 

(3)支持方式：按照“一事一議”管理辦法執(zhí)行。

 

(4)組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委。

 

8.支持申報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

 

(1)申報(bào)條件：已獲得國(guó)家資格認(rèn)定或獲得備案并開展研究的本省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)、獲得國(guó)家認(rèn)定的本省藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)(GLP)。

 

(2)申報(bào)材料：

 

GCP獲得國(guó)家認(rèn)定的文件，或獲得備案并開展研究的證明;GLP獲得國(guó)家認(rèn)定的文件;

 

(3)支持方式：一次性給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

 

(4)組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委。

 

9.支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)為本省醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)。

 

(1)申報(bào)條件：在本省注冊(cè)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和合同研究組織，且已為本省醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)。

 

(2)申報(bào)材料：

 

①GCP(認(rèn)定或備案文件)或GLP(認(rèn)定文件)或CRO注冊(cè)相關(guān)證明材料;

 

②與本省醫(yī)藥企業(yè)簽訂的服務(wù)合同;

 

③至申報(bào)日前一個(gè)完整年度合同履行發(fā)票。

 

(3)支持方式：按年度合同履行金額的5%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)機(jī)構(gòu)年度最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。

 

(4)組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委。

 

第六項(xiàng)、支持開放發(fā)展

 

10.支持引入全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)。

 

(1)申報(bào)條件：總部新落戶我省的全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)。

 

(2)申報(bào)材料：

 

①上一年度“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)名單”發(fā)布通知;

 

②總部落戶我省的董事會(huì)會(huì)議決議報(bào)告、建設(shè)方案及相關(guān)投資協(xié)議文件等證明材料。

 

(3)支持方式：對(duì)總部新落戶我省的全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)一次性給予獎(jiǎng)補(bǔ)200萬元。

 

(4)組織申報(bào)：由市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市發(fā)展改革委聯(lián)合上報(bào)省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省發(fā)展改革委。

 

11.支持醫(yī)藥企業(yè)取得國(guó)際注冊(cè)批件。

 

(1)申報(bào)條件：自上個(gè)年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，取得國(guó)際(境外)注冊(cè)批件并已實(shí)現(xiàn)銷售收入的本省醫(yī)藥(含原料藥、醫(yī)療器械)企業(yè)(含境外子公司)。

 

(2)申報(bào)材料：

 

①國(guó)際注冊(cè)批件或證明材料;

 

②產(chǎn)品落戶本省生產(chǎn)的承諾書(承諾內(nèi)容：如轉(zhuǎn)移至省外生產(chǎn)，則退回財(cái)政資金)。

 

(3)支持方式。每獲取1個(gè)產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)批件給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。同一產(chǎn)品已獲得該項(xiàng)資金獎(jiǎng)勵(lì)的，不再重復(fù)獎(jiǎng)勵(lì)。

 

(4)組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

 

12.支持醫(yī)藥企業(yè)獲得歐盟、美國(guó)和世界衛(wèi)生組織認(rèn)證。

 

(1)申報(bào)條件：自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，獲得歐盟(含其成員國(guó))、美國(guó)和世界衛(wèi)生組織認(rèn)證(或?qū)徍?、?fù)核通過)的本省醫(yī)藥(含原料藥、醫(yī)療器械)企業(yè)。

 

(2)申報(bào)材料：

 

國(guó)際認(rèn)證證書或證明材料(無證書需市級(jí)﹝含﹞以上藥監(jiān)部門出具相關(guān)證明)。

 

(3)支持方式：給予一次性100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

 

(4)組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

 

第七項(xiàng)：支持醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化應(yīng)用

 

13.現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新及臨床應(yīng)用。

 

(1)申報(bào)條件：在我省研發(fā)轉(zhuǎn)化的腫瘤免疫治療、細(xì)胞治療、再生醫(yī)療等現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)(不在上述范圍內(nèi)的創(chuàng)新型醫(yī)療技術(shù)也可申報(bào)，需對(duì)該項(xiàng)技術(shù)必要性、可行性和應(yīng)用前景做深入分析論證)。

 

(2)申報(bào)材料：

 

①項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告;

 

②自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，科研攻關(guān)和應(yīng)用推廣發(fā)生費(fèi)用發(fā)票或?qū)ｍ?xiàng)審計(jì)報(bào)告。

 

(3)支持方式：經(jīng)評(píng)審認(rèn)定具備承擔(dān)條件的項(xiàng)目，按照科研攻關(guān)和應(yīng)用推廣發(fā)生費(fèi)用的30%予以資助(項(xiàng)目實(shí)施期間，最多可申報(bào)兩次)，最高500萬元。(同一項(xiàng)目已獲得省級(jí)財(cái)政資金支持的，兌現(xiàn)差額部分補(bǔ)助資金。)

 

(4)組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委。

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第八項(xiàng)、支持企業(yè)做大做強(qiáng)

 

14.支持醫(yī)藥大品種。

 

(1)申報(bào)條件：申報(bào)日上一完整年度單個(gè)品種年銷售收入首次突破1億元、5億元、8億元、10億元的本省醫(yī)藥(含原料藥、醫(yī)療器械)生產(chǎn)企業(yè)。

 

(2)申報(bào)材料：

 

①上一個(gè)完整年度單品種銷售清單和發(fā)票明細(xì)或?qū)ｍ?xiàng)審計(jì)報(bào)告;

 

②規(guī)模首次達(dá)標(biāo)的證明材料(企業(yè)承諾及市發(fā)展改革委出具審核意見)。

 

(3)支持方式：每上一個(gè)臺(tái)階給予企業(yè)一次性100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

 

(4)組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

 

15.支持企業(yè)進(jìn)入全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)百?gòu)?qiáng)。

 

(1)申報(bào)條件：首次進(jìn)入全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)百?gòu)?qiáng)的本省醫(yī)藥企業(yè)

 

(2)申報(bào)材料：

 

上兩個(gè)年度“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)名單”發(fā)布通知。

 

(3)支持方式：給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)200萬元。

 

(4)組織申報(bào)：由市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市發(fā)展改革委聯(lián)合上報(bào)省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省發(fā)展改革委。

 

除上述申報(bào)材料外，所有申報(bào)獎(jiǎng)補(bǔ)資金的單位都需提供以下基本材料：

 

1.法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證或事業(yè)單位法人證書副本復(fù)印件(如與營(yíng)業(yè)執(zhí)照多證合一，提供一證即可)。

 

2.申報(bào)單位法定代表人對(duì)申報(bào)材料真實(shí)性的承諾書，本人簽名并加蓋單位公章。

 

3.近3年信用查詢信息。

 

以上為今年安徽省現(xiàn)代醫(yī)療行業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助明細(xì)，由于扶持力度大，各企業(yè)遇到問題，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們解疑。爭(zhēng)取申報(bào)機(jī)會(huì)。